Органы здравоохранения США сообщили о случаях инсультов у пожилых людей, которые могут быть связаны с использованием двухвалентной вакцины Pfizer/BioNTech от коронавируса, пишет Reuters.
Сообщение выпустили Центр США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) и Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в связи с сигналом, полученным от системы мониторинга безопасности вакцин. Сигнал говорит о том, что у людей в возрасте 65 лет и старше в течение трех недель чаще встречались случаи инсульта после введения двухвалентной инъекции Pfizer/BioNTech.
В то же время в FDA и CDC отметили, что пока никакие другие крупные исследования, система отчетности о побочных эффектах вакцин CDC, базы данных других стран и базы данных Pfizer-BioNTech не отмечают никаких проблем с безопасностью вакцины.
В органах здравоохранения США подчеркивают, что реальный клинический риск пока маловероятен, но информацией важно поделиться с общественностью.
Производители вакцины Pfizer и BioNTech заявили, что им известно о сообщениях об инсультах.
«Ни Pfizer, ни BioNTech, ни CDC, ни FDA не наблюдали аналогичных результатов в многочисленных других системах мониторинга в США и во всем мире, и нет никаких доказательств того, что инсульт связан с использованием вакцин против COVID-19, разработанных компаниями», — говорится в заявлении компаний.
Двухвалентная бустерная вакцина Pfizer/BioNTech была разработана в ответ на рост числа инфекций, вызванных некоторыми вариантами COVID-19, в частности вариантами Omicron BA.4 и BA.5. Вакцина, в частности, одобрена к применению в Евросоюзе и США.